27/03/2023 17:30 | gocnhinonline

GNO- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) vì vi phạm trong lĩnh vực dược.

Mới đây, Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) bị Cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt 190 triệu đồng vì đã vi phạm 4 lỗi trong hoạt động kinh doanh thuốc.

Cụ thể, hành vi thứ nhất, Công ty không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với các thuốc gồm: Aluminium phosphat gel, số giấy đăng ký lưu hành VD-28444-17; Orlitax, số GĐKLH VD-25454-16; Najen, số GĐKLH VD28920-18. Đối với hành vi này, áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 20 triệu đồng.

Hành vi thứ hai, Công ty Davipharm đã bán thuốc Zlatko-50, số GĐKLH VD-21484-14 cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Với hành vi này, cơ sở phải đóng phạt 30 triệu đồng, áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú đã vi phạm 4 lỗi trong lĩnh vực dược bị xử phạt tổng 190 triệu đồng

Hành vi thứ ba, không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Zuryk, số GĐKLH VD-29728-18, Messi-10, số GĐKLH VD-27445-17, Kagawas-150, số GĐKLH VD-30342-18, Malag-60, số GĐKLH VD-26499-17. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, thì Công ty Dược Davipharm phải đóng phạt 100 triệu đồng.

Hành vi cuối cùng, Công ty này không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc đối với các thuốc: Kagawas-150, số GĐKLH VD-30342-18; Schaaf, số GĐKLH VD-30348-18. Đối với lỗi trên, cơ sở kinh doanh này phải đóng phạt 40 triệu đồng.

Như vậy, tổng hợp hình phạt đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú là 190 triệu đồng. Được biết, Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp là 3700575898, do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp lần đầu vào ngày 07/06/2004, cấp lại lần thứ 10 vào ngày 30/10/2021. Người đại diện pháp luật là ông Michal Jerzy Wieczorek – Tổng Giám đốc, quốc tịch Ba Lan.

theo Kim Thoa/vietq

Bài viết cùng chuyên mục